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      如何購買質量保證的水楊酸中檢所對照品
      點擊次數:718 發布時間:2020-05-27
        隨著儀器分析的廣泛使用,必將越來越多地使用水楊酸中檢所對照品。現在我們就來介紹一下如何購買質量保證的水楊酸中檢所對照品。
       
        常規的生產過程中產生的重要副產物雜質,一般還是可以從USP,EP,LGC等獲得,但是其他的大多數雜質,多半都需要自己合成或者提取分離,這樣的雜質是沒有現成的標準品的,這樣的雜質按照注冊管理規定應該是需要建立分析方法,進行方法驗證,定標然后,才可以對原料藥中雜質的含量進行比較準確的定量。
       
        是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質,包括水楊酸中檢所對照品。藥物雜質主要來源是有兩個,一是生產過程中引入的雜質,是在合成過程中生成的雜質,因為原料不純或者反應未完全,在精制的時候未能完全除去的雜質,包括起始物料、中間體、異構體,金屬雜質等等;二是貯藏過程中生成的雜質,藥品在接觸到溫度、濕度、光照和空氣之后,可能發生水解、氧化、分解、異構化、聚合、潮解、發霉等等。
       
        購買時,需要關注純度、保存期、圖譜COA、供應商資質這些信息。純度是決定對照品質量的核心因素,長的保存期說明其質量穩定,圖譜COA齊全和CNAS實驗室資質是考量供應單位的一個重要指標。
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