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      分享環氧乙烷標準品的注意事項及使用步驟
      點擊次數:854 發布時間:2020-11-04
        環氧乙烷標準品是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是藥品標準不可分割的組成部分是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的量具;是測量藥品質量的基準;也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。在藥品檢驗中,它是確定藥品真偽優劣的對照,是控制藥品質量*的工具。
       
        使用注意事項:
       
        1、新開瓶要在瓶上注明開瓶日期,應根據瓶號依次來使用,同一批號的或對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,使用過程中,已取出的嚴禁再放回原瓶中。
       
        2、同一瓶的開啟使用的次數不應超過20次,使用的時間不應超過1個月,使用次數很少或具有吸濕性的分裝時應考慮一次性使用量分裝。
       
        使用規程步驟:
       
        1、如無特殊情況,含量每半年復標一次或另取新生產的樣品標定。當標準品暫不使用時,復標周期可能超過規定周期,在使用前進行復標,合格后可以繼續使用。
       
        2、對于特定市場使用,復標可以按照當地藥政局或者藥典的規定的周期來進行。
       
        3、若在使用過程中發現異常或者較大變化,應停止使用該標準品,并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復標期等措施。
       
        4、若老的基準批號過期,則用此批基準標定過的相應的應按照新批號基準進行重新標定,用此批配制的儲備溶液也應同時失效,應用新的批號基準標準品重新配制。
       
        5、按說明書要求,若標簽或者化驗單上沒有指明有效期,可以到網站上查詢,如USP,目錄單,若無法查到,同本廠規定此種藥品的有效期,若無法得知此批的標定日期,可以從收到日期算起。
       
        6、對于省藥檢所,獸藥檢所標定的環氧乙烷標準品,有效期同該產品的有效期。
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